• 尚进利多卡因软膏ANDA获得美国FDA审评批准 可在美国市场销售
    尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请已获得批准。申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。
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  • 苏州二叶制药1 批次产品抽检不合格 已按要求完成整改
    经辽宁省药品检验检测院抽检,苏州二叶制药有限公司生产的 1 批次产品不合格,已及时通知经销企业及使用单位停止该批次产品的销售和使用,并及时启动了问题批次产品的召回程序,苏州二叶已根据苏州市市场监督管理局的要求完成整改。
  • 贵州百灵发布公告称 已获得《药品GMP证书》
    贵州百灵发布关于获得《药品GMP证书》的公告,公告称,本次 GMP 认证为原《药品 GMP 证书》到期后对生产线的再认证。
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  • 新版“中国药品监管”APP上线 药监动态“零距离”
    家药品监管局官网消息显示,新版国家药监局政府网站移动应用客户端“中国药品监管”(以下简称“中国药监”)已发布上线。
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  • 吉药控股收证监会调查通知书 吉药控股收购修正药业失败
    吉药控股由于涉嫌信披违规收到证监会下发的《调查通知书》,吉药控股独立董事康少华因个人工作原因申请辞职。吉药控股拟通过发行股份等方式收购修正药业100%股权失败。
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