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1、家庭保健器材
疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急治療產(chǎn)品。
2、保健按摩產(chǎn)品
電動按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環(huán)機、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶、治療儀、足底理療儀、減肥腰帶、汽車坐墊、揉捏墊、按摩椅、豐胸器、美容按摩器。
家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床、支撐器、醫(yī)用充氣氣墊、制氧機、煎藥器、助聽器等。
4、家庭護理設(shè)備
家庭康復(fù)護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備、氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床。
5、醫(yī)療器械
外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等。
6、新型醫(yī)療器械
隨著科技的發(fā)展，一些院校的科技成果也迅速的轉(zhuǎn)化出成果。一些新型廠家生產(chǎn)的專利產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場。包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備，例如醫(yī)用外傷處置車等。比如缺血性卒中取栓支架、3D打印技術(shù)、動態(tài)血糖檢測等等。
為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。
一類是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。且一類醫(yī)療器械是無需辦理經(jīng)營許可證的，只需要獲得的工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照便可以可進行一類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動。
為對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。
二類醫(yī)療器械相對一類風(fēng)險較高，屬于中等風(fēng)險，是需要嚴格管理保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、x線治療設(shè)備、200mA以上x線機、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。
醫(yī)療界巨星閃亮登場，三類醫(yī)療器械是需要采取特別措施嚴格管理保證其安全、有效的器械。高深技術(shù)、高級風(fēng)險、高度管理，這三高是三類醫(yī)療器械的特點。
一類二類三類醫(yī)療器械的區(qū)別還是很大的，風(fēng)險程度不同，一類風(fēng)險程度最低，三類風(fēng)險程度最高；經(jīng)營規(guī)定不同，一類醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)定要求低，備案資料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當當場予以備案，備案資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當一次告知需要補全的全部內(nèi)容。二類醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)定從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。三類醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)定經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于40平方米、倉庫使用面積應(yīng)當不小于30平方米、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)。
1、適用不同
醫(yī)療器械是用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件，其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。
2、分類不同
醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。醫(yī)療設(shè)備較提倡的分類法有三大類，即診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類及輔助設(shè)備類。
1、查看醫(yī)療器械注冊證號
凡被稱為治療儀的產(chǎn)品必須具備醫(yī)療器械準字號的注冊證，否則就是假冒產(chǎn)品，同時，注冊證的注冊形式和號碼編排方式國家也有嚴格規(guī)定，如不正確即可判斷為假冒產(chǎn)品。
2、查看產(chǎn)品名稱與出廠企業(yè)的產(chǎn)品注冊證核準的名稱是否一致
產(chǎn)品名稱必須與醫(yī)療器械注冊證上核定的產(chǎn)品名稱一致，假冒產(chǎn)品往往會采取偷梁換柱的方式，以其他商品名稱出現(xiàn)，套用注冊證，最終謀取暴利。
3、查看產(chǎn)品有沒有《醫(yī)療器械注冊認可表》
該認可表上有國家核定的產(chǎn)品適用范圍和產(chǎn)品禁忌癥，產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成等詳細說明如不能提供《醫(yī)療器械注冊認可表》，即可判定為假冒產(chǎn)品。
4、查看工商執(zhí)照
查看經(jīng)營企業(yè)工商執(zhí)照上的經(jīng)營范圍內(nèi)，有沒有注明相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)容，經(jīng)營企業(yè)有沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
5、查看產(chǎn)品宣傳有沒有廣告批文
國家規(guī)定企業(yè)宣傳、經(jīng)營醫(yī)療器械、必須具備《醫(yī)療器械廣告審查表》，宣傳產(chǎn)品的功效必須符合審查表上的內(nèi)容，非正規(guī)產(chǎn)品及非正規(guī)銷售單位往往在沒有廣告批文的情況下，肆意夸大產(chǎn)品功效，從事非法宣傳，用各種手段誘使消費者上當受騙。
6、學(xué)會查詢與核實
詳細詢問廠家情況、經(jīng)營公司情況、商品情況、售后服務(wù)情況等；查看企業(yè)及產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)證明；上網(wǎng)或電話詢問官方執(zhí)法機構(gòu)以便核實真實情況；可以直接電話咨詢當?shù)貓?zhí)法機關(guān)，詢問該公司資質(zhì)。
1、日常保養(yǎng)
主要由臨床使用人員負責(zé)，主要應(yīng)做到：保持儀器表面清潔，使用前應(yīng)檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常，在使用的過程中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄，按要求加注潤滑油或保養(yǎng)液，儀器設(shè)備發(fā)生故障時，除做好必要的記錄外，要及時通知維修人員，不得私自拆卸。
2、設(shè)備維修注意
儀器設(shè)備發(fā)生故障時，要做好維修前的信息收集、準備工作；維修中應(yīng)當注意，在拆卸醫(yī)療設(shè)備的過程中，要注意先后順序，不要用蠻力強行拆卸；維修工作完成后，要清潔儀器表面，接通電源，看能否正常工作；維修中的防護工程師在維修儀器時，要時刻注意做好防護工作，無論是漏電還是交叉感染等問題，都要注意防護。不要出現(xiàn)不必要的意外傷害。
3、定期保養(yǎng)
定期進行外觀檢查，包括各按鈕、開關(guān)、接頭插座；對儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機械部分進行清潔；更換易損件，預(yù)防可能發(fā)生的故障擴大或造成整機故障；開機檢查各指示燈、指示器是否正常，通過調(diào)節(jié)、設(shè)置各個開關(guān)和按鈕，進入各功能設(shè)置，以檢查設(shè)備的基本功能是否正常。
1、先按當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上要求的經(jīng)營面積，到當?shù)卣液线m的辦公室及倉庫租下，并把租賃合同拿到當?shù)氐某鲎馕莨芾碇行霓k理備案，取得臨時經(jīng)營的證明。
2、持已備案的經(jīng)營場所的租賃合同、臨時經(jīng)營證明及投資股東的身份證明等資料，到當?shù)毓ど叹稚暾堥_辦公司，辦理公司的營業(yè)執(zhí)照。
3、取得公司營業(yè)執(zhí)照后，按當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求向食藥監(jiān)局申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
4、取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并把公司的組織機構(gòu)代碼證、國稅證、地稅證都辦出來后，可開門營業(yè)，經(jīng)營醫(yī)療器械了，一家醫(yī)療器械公司開辦完成。
1、專業(yè)路線
這類公司專注于某一專業(yè)領(lǐng)域的舊知識和新進展，客戶范圍是所管轄區(qū)域內(nèi)所有該專業(yè)的科室，很容易與客戶建立長期的供需關(guān)系，只要醫(yī)院有大的采購計劃，一般都會選擇這類公司。制造客戶需求的能力較差，如果醫(yī)院沒有更新或購買計劃的銷售機會，則很難開展銷售，多數(shù)情況下都是在得知科室有需求后才去被動的滿足需求。
2、高精尖路線
此類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營者多數(shù)有海歸背景，對國外各專業(yè)最新進展了解深刻，會主動引進國外新產(chǎn)品填補國內(nèi)空白，多數(shù)為中國地區(qū)總代招商，并且涉獵專業(yè)科室廣泛不單一。獨家壟斷的產(chǎn)品不管是利潤還是市場空間，都相對成熟都很大，但要市場對陌生產(chǎn)品的熟悉也要一段時間，投資時間較長，收益顯現(xiàn)較慢，有一定風(fēng)險。
3、關(guān)系路線
沒有太多資金壓力，過硬的關(guān)系可以保證資金流的接續(xù)，同時也可以保證銷路--只要你有耐心能找到客戶需求的產(chǎn)品，客戶就會照單全收；但有可能隨著客戶決策層或其他的人員變動使關(guān)系發(fā)生改變。
