北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司,成立于2005年,是一家致力于動物源性植介入高值醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術企業(yè)。公司自主研發(fā)動物組織工程和原創(chuàng)化學改性處理技術,目前已獲批準17個Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品,公司是國內(nèi)技術先進的動物源性植介入醫(yī)療器械研發(fā)平臺企業(yè),產(chǎn)品覆蓋心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三大領域。
公司擁有原創(chuàng)性的動物組織工程和化學改性處理技術,可使處理后的動物組織植入人體后抗排異、抗鈣化、長期滿足預期治療要求。公司使用該技術生產(chǎn)的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于2003年獲得注冊,是國內(nèi)較早注冊、有長期循證醫(yī)學數(shù)據(jù)的國產(chǎn)產(chǎn)品。依據(jù)平臺技術,公司延伸開發(fā)了生物補片類產(chǎn)品,應用于循環(huán)系統(tǒng)修復、胸外氣管與肺組織修復、硬腦(脊)膜修復以及疝修復等并將進一步向眼科、血管外科等延伸應用。截至目前,公司人工生物心臟瓣膜(牛心包瓣、豬主動脈瓣)、肺動脈帶瓣管道、瓣膜成形環(huán)、心外科生物補片、神經(jīng)外科微血管減壓墊片、流出道單瓣補片、限位可擴張人工生物心臟瓣膜8項產(chǎn)品均為國內(nèi)獲準注冊的國產(chǎn)同類產(chǎn)品,填補了國內(nèi)空白,共獲得20余項自主知識產(chǎn)權。公司于2019年12月成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板(股票代碼:688198)。
公司目前在心臟瓣膜置換和修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三個板塊的產(chǎn)品布局下,通過建設高水平的動物源性植入材料的研發(fā)平臺,自主知識產(chǎn)權的核心技術,積極覆蓋更廣泛的治療領域和產(chǎn)品應用,為不同患者提供更全面的治療保障。
瓣膜置換和修復:公司研發(fā)生產(chǎn)了獲準注冊上市的牛心包瓣、豬主動脈瓣、瓣膜成形環(huán)。已經(jīng)有17余年累計植入超過15000余枚的臨床應用。公司積極布局心臟瓣膜介入治療領域,瓣中瓣等產(chǎn)品已獲得重大研發(fā)進展。
先天性心臟病植介入治療:肺動脈帶瓣管道和流出道單瓣補片是目前國內(nèi)僅有的用于心臟右室流出道重建的產(chǎn)品。先心封堵器提供不同路徑的輸送方式,滿足不同人群需求。在研產(chǎn)品還包括無支架生物瓣帶瓣管道、介入肺動脈瓣等,為先心病患者提供伴隨一生的解決方案。
外科軟組織修復:目前外科生物補片適應癥已覆蓋心臟修補、硬腦(脊)膜修補、顱內(nèi)神經(jīng)修補修復、疝修補、肺修補等領域,并將進一步擴展至眼科后鞏膜加固、血管修補等多個應用領域。截止2020年底,外科生物補片累計臨床應用超過48萬片,獲得廣泛臨床驗證。
生命相息,性命相托,佰仁醫(yī)療通過動物源性材料處理的核心技術布局三大板塊,為患者再塑高品質人生,用科技與愛守護人類健康。