南京圣和藥業(yè)股份有限公司始建于1996年,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和自主學(xué)術(shù)推廣為一體的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于長(zhǎng)江之濱的六朝古都南京,現(xiàn)有員工近兩千人,其中具有大學(xué)以上學(xué)歷的員工占87%以上,博士、碩士數(shù)百人,從事創(chuàng)新藥研發(fā)的專(zhuān)業(yè)科研人員400余人。
公司的主要品種為獨(dú)家類(lèi)紫杉醇基礎(chǔ)抗腫瘤藥圣耐®通關(guān)藤植物藥制劑,一類(lèi)化學(xué)創(chuàng)新藥優(yōu)諾安®制劑、圣諾迪®奧磷布韋片、圣瑞沙®甲磺酸瑞厄替尼片,以及首仿藥圣諾安奧硝唑注射劑及口服制劑等系列產(chǎn)品,還有獨(dú)家品種圣能復(fù)方氨基酸膠囊、中藥保護(hù)品種健胃愈瘍片等,其中“圣諾安”、“圣諾靈”、“圣耐(消癌平)”、“優(yōu)諾安”等多個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品分別被國(guó)家、省、市認(rèn)定為“高新技術(shù)產(chǎn)品”。同時(shí),注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸莫西沙星片、維格列汀片、非那雄胺片、左奧硝唑片等產(chǎn)品也在近年的集采中中標(biāo),為廣大患者帶來(lái)福音。
公司形成了以自主學(xué)術(shù)推廣、研發(fā)、供應(yīng)鏈三大業(yè)務(wù)板塊為主體,各職能、服務(wù)部門(mén)為支撐的醫(yī)藥價(jià)值鏈體系,正向著“世界一流的制藥企業(yè)”的企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)一步一個(gè)腳印的奮進(jìn)。公司于1999年4月通過(guò)國(guó)家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證, 成為我國(guó)較早通過(guò)此項(xiàng)國(guó)家認(rèn)證的企業(yè)之一;新版GMP頒布后,圣和又是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)之一。
圣和藥業(yè)從新藥研發(fā)起步,堅(jiān)持實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略, 注重整體研發(fā)的生態(tài)系統(tǒng)建設(shè),實(shí)現(xiàn)靶點(diǎn)確證、活性物質(zhì)發(fā)現(xiàn)、生物篩選、基礎(chǔ)臨床實(shí)驗(yàn)等相互匹配,致力于成為抗腫瘤、抗感染系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先者。迄今,圣和己獲新藥證書(shū)近百本,擁有國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利及國(guó)際專(zhuān)利數(shù)十項(xiàng)。
公司研發(fā)重點(diǎn)為針對(duì)尚未滿足的臨床需求開(kāi)發(fā)新機(jī)理新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥,主要聚焦抗腫瘤領(lǐng)域。公司的研發(fā)中心是國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)辦批準(zhǔn)的手性抗感染與靶向抗腫瘤等創(chuàng)新藥物孵化基地,同時(shí)也是省級(jí)工程技術(shù)研究中心和省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。
公司通過(guò)自有技術(shù)、獨(dú)立開(kāi)發(fā)的中西藥品種中有國(guó)家一類(lèi)新藥,有國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,有國(guó)家中藥保護(hù)品種,有全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品。公司還承擔(dān)了包括國(guó)家863計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家創(chuàng)新基金、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家火炬計(jì)劃在內(nèi)的國(guó)家和省級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目數(shù)十項(xiàng)。新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)不僅為企業(yè)的建設(shè)增添了經(jīng)濟(jì)實(shí)力,還為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展蘊(yùn)藏了生機(jī)。
為進(jìn)一步提高企業(yè)科技創(chuàng)新能力,公司位于南京麒麟科技創(chuàng)新園的圣和總部及創(chuàng)新藥(含化學(xué)和生物藥)先導(dǎo)、候選藥物及臨床前生物篩選研究中心,歷時(shí)五年的建設(shè),于2016年8月建成并投入使用。目前,圣和有30余個(gè)新靶點(diǎn)新機(jī)制的一類(lèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目在研,主要聚焦抗腫瘤領(lǐng)域,10余個(gè)一類(lèi)靶向創(chuàng)新藥已經(jīng)分別完成了臨床研究申報(bào)生產(chǎn)、即將完成臨床研究或正在臨床研究過(guò)程中。未來(lái),圣和每年將持續(xù)按照收入的25%的比例用來(lái)開(kāi)發(fā)新機(jī)理新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥,著力滿足未被滿足的臨床需求,讓更多患者受益。