高新技術(shù)企業(yè)
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資深品牌 x19
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五星好評
安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司于2006年成立于科教之城合肥，是一家為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供仿制藥一致性評價、人體生物等效性試驗(yàn)、人體和動物藥代動力學(xué)試驗(yàn)、臨床稽查和監(jiān)察等技術(shù)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。
公司是一家同時提供藥學(xué)研究和臨床研究服務(wù)的綜合型CRO企業(yè)，通過合同形式為醫(yī)藥企業(yè)和其他醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)。在藥學(xué)研究領(lǐng)域，公司主要為客戶提供仿制藥開發(fā)、一致性評價服務(wù)，而在臨床研究領(lǐng)域，則主要提供生物等效性研究服務(wù)。其中，生物等效性研究是公司的核心業(yè)務(wù)，具有較高的市場地位。
公司擁有專業(yè)的藥學(xué)研究團(tuán)隊(duì)、臨床試驗(yàn)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析團(tuán)隊(duì)、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺，并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系。公司構(gòu)建了外用制劑研發(fā)、口服固體制劑開發(fā)及仿制藥一致性評價、BE/PK研究、BA、DM、體內(nèi)外相關(guān)性技術(shù)研究、痕量藥物分析技術(shù)/基因毒性雜質(zhì)檢測等研發(fā)平臺，儲備了緩控釋制劑技術(shù)、口服固體掩味技術(shù)等核心技術(shù)，戰(zhàn)略布局眼科用藥、皮膚科用藥等細(xì)分領(lǐng)域，形成了較強(qiáng)的競爭力。
公司深耕CRO行業(yè)多年，憑借豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和研發(fā)實(shí)力，已與多家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了穩(wěn)定合作關(guān)系，服務(wù)了眾多客戶，積累了大量行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。通過不斷提升技術(shù)實(shí)力和服務(wù)質(zhì)量，在市場上獲得了良好的口碑，不斷搶占醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)細(xì)分領(lǐng)域的市場份額，逐步成為中國CRO行業(yè)的中堅(jiān)力量。
自2015年“722臨床試驗(yàn)核查”政策發(fā)布以來，截至招股書簽署日公司累計(jì)承接超過500項(xiàng)藥學(xué)研究服務(wù)和臨床研究服務(wù)項(xiàng)目，憑借自身的技術(shù)優(yōu)勢和服務(wù)質(zhì)量，成功獲取受理號195個，通過國家局現(xiàn)場核查或免核查93次，成功獲批88個。公司獲得了高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥守法誠信企業(yè)、合肥高新區(qū)瞪羚企業(yè)、安徽省企業(yè)技術(shù)中心、安徽省專精特新中小企業(yè)等多個榮譽(yù)，在CRO企業(yè)中具有較強(qiáng)的知名度和市場影響力。
