高新技術(shù)企業(yè)
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武漢禾元生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“禾元生物”）成立于2006年，是一家專門從事植物源重組蛋白表達(dá)技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司憑借技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊(duì)伍、完備先進(jìn)的蛋白純化工藝研究設(shè)施、一系列獨(dú)立自主核心技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)建立了我國(guó)植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系，建立了水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達(dá)平臺(tái)（OryzHiExp）、重組蛋白質(zhì)純化技術(shù)平臺(tái)（OryzPur）和基于重組人血清白蛋白的長(zhǎng)效藥物技術(shù)平臺(tái)（OryzDura），致力于打造世界一流的以植物生物反應(yīng)器技術(shù)為平臺(tái)、以植物源重組蛋白藥物為核心產(chǎn)品的生物醫(yī)藥公司。
現(xiàn)有近5000M2通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證和符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試生產(chǎn)廠房，擁有完善的質(zhì)量保障體系和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施，包括提取工藝單元，固液分離單位，層析純化單元，超濾濃縮單元、除菌過(guò)濾單元以及非終端滅菌制劑無(wú)菌灌裝和凍干生產(chǎn)單元等，公司已建成智能化原液和制劑車間及綜合倉(cāng)庫(kù)等設(shè)施，總建筑面積約7萬(wàn)平方米，具有年產(chǎn)10噸OsrHSA原液及100萬(wàn)支制劑cGMP智能化生產(chǎn)線，已取得藥品生產(chǎn)許可證，滿足國(guó)內(nèi)外客戶的需求。
項(xiàng)目?jī)粲玫孛娣e67畝，新建研發(fā)中心大樓、中試研發(fā)樓、智能化原液和制劑車間及綜合倉(cāng)庫(kù)等設(shè)施，總建筑面積約7萬(wàn)平方米。年產(chǎn)植物源重組人血清白蛋白（OsrHSA）10噸原液和100萬(wàn)支制劑規(guī)模cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地已正式投產(chǎn)，未來(lái)擬建年產(chǎn)植物源重組人血清白蛋白（OsrHSA）120噸原液生產(chǎn)線，項(xiàng)目?jī)粲玫孛娣e127畝，擬新建生產(chǎn)廠房、綜合廠房、動(dòng)物房等設(shè)施，總建筑面積約11.8萬(wàn)平方米。10噸產(chǎn)線和未來(lái)120噸產(chǎn)線均可用于藥品的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)，合計(jì)達(dá)到年產(chǎn)130噸，將使人血清白蛋白藥品的生產(chǎn)不受血漿供應(yīng)的限制，解決國(guó)內(nèi)人血清白蛋白長(zhǎng)期嚴(yán)重依賴進(jìn)口的問(wèn)題，滿足國(guó)家重大戰(zhàn)略需求。禾元生物致力于打造我國(guó)生物醫(yī)藥高度智能化的工廠，樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標(biāo)桿。
目前，禾元生物已成功地研發(fā)了以植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）為拳頭產(chǎn)品的系列植物源醫(yī)藥產(chǎn)品，這些PMP醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領(lǐng)域的重組蛋白原料產(chǎn)品，其中OsrHSA可以被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中的細(xì)胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護(hù)劑、細(xì)胞凍存保護(hù)劑、醫(yī)療器械包埋劑等，另外還有多種用于各類細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞生長(zhǎng)因子和蛋白，如TF，F(xiàn)N，EGF，IGF-1，bFGF，VEGF，KGF，LF，LYZ，AAT等。
