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五星好評(píng)
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司成立于2011年7月,以心血管、腫瘤等重大疾病的個(gè)體化診療為戰(zhàn)略方向,是一家專(zhuān)門(mén)從事個(gè)體化醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。
公司建立了ARMS熒光定量PCR、多重?zé)晒舛縋CR、核酸質(zhì)譜、熒光原位雜交及循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)等多種技術(shù)平臺(tái),自主研發(fā)、生產(chǎn)了指導(dǎo)心腦血管疾病個(gè)體化用藥的分子診斷產(chǎn)品、指導(dǎo)腫瘤診療的伴隨診斷產(chǎn)品、熒光原位雜交產(chǎn)品以及循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)產(chǎn)品,為精準(zhǔn)醫(yī)療提供臨床診斷依據(jù)。2014年以來(lái),公司已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)了160余個(gè)基因診斷產(chǎn)品和多款體外診斷設(shè)備,其中14個(gè)分子診斷試劑盒通過(guò)NMPA的III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批并獲準(zhǔn)上市。
公司建設(shè)了2000㎡研發(fā)中心和3200㎡GMP標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化車(chē)間,獲得了湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,通過(guò)ISO13485:2016國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證。公司的心腦血管藥物基因組、腫瘤伴隨診斷的基因試劑盒等14個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了歐盟(CE)認(rèn)證。